Artículo de investigación

 

Reacciones adversas al enalapril como producto de la intercambiabilidad terapéutica

Adverse reactions to Enalapril resulting from therapeutic interchangeability

 

Alejandro Román Rodríguez1* https://orcid.org/0009-0008-6349-7161

José Alfredo Gallego Sánchez2 https://orcid.org/0000-0002-7686-8776

Rosymar Silva Lago1 https://orcid.org/0009-0006-9620-3559

Marlene García Orihuela1 https://orcid.org/0000-0001-5666-0874

Laura Díaz González3 https://orcid.org/0009-0004-8409-0626

 

1Universidad de Ciencias Médicas de La Habana, Facultad de Ciencias Médicas "Calixto García". La Habana, Cuba.

2Universidad de Ciencias Médicas de Las Tunas, Filial de Ciencias Médicas de Puerto Padre. Las Tunas, Cuba.

3Universidad de La Habana, Facultad Instituto de Farmacia y Alimentos. La Habana, Cuba.

 

*Autor para la correspondencia:  alejandroromanrodriguez2@gmail.com

 

 

 

RESUMEN

Introducción: Los fármacos antihipertensivos son unos de los más importados en Cuba, y dentro de estos, el enalapril. La cantidad de pacientes con reacciones adversas al fármaco de procedencia extranjera se incrementó en el municipio Puerto Padre, provincia Las Tunas.
Objetivo: Identificar las principales reacciones adversas en pacientes hipertensos tratados con enalapril de procedencia extranjera.
Método: Estudio observacional, descriptivo y de corte transversal, entre los meses de enero a diciembre del 2024, en el consultorio médico No. 11 de Puerto Padre, Las Tunas. La población de estudio se conformó por los 33 pacientes que acudieron a consulta por presentar reacciones adversas tras el consumo de enalapril importado. Se utilizó la estadística descriptiva para el procesamiento de los datos.
Resultados: Predominó el sexo masculino (n = 19; 57,57 %) y las edades entre 45-54 años (n = 12; 36,36 %). La intensidad fue leve en 23 pacientes (69,69 %), la de mayor frecuencia fue el efecto rebote (n = 20; 60,60 %) en los primeros dos días del tratamiento (n = 26; 78,78 %), destacaron los síntomas sugestivos de hipertensión arterial, como cefalea (n = 29; 87,87 %).
Conclusiones: Predominó el sexo masculino y las edades entre 45 y 54 años. La mayoría de las reacciones adversas fueron leves y destacó el efecto rebote en los primeros dos días del tratamiento. La cefalea se presentó como el síntoma más representativo.

Palabras clave: Antihipertensivos; efecto rebote; enalapril; signos y síntomas.

ABSTRACT

Introduction: Antihypertensive drugs are among the most imported, including enalapril. The number of patients with adverse reactions to the foreign-origin drug has increased in the municipality of Puerto Padre, Las Tunas province.
Objective: To identify the main adverse reactions in hypertensive patients treated with enalapril of foreign origin.
Methods: An observational, descriptive, and cross-sectional study was conducted from January to December 2024 at the medical office No. 11 in Puerto Padre, Las Tunas. The study population consisted of 33 patients who attended the consultation due to adverse reactions after consuming imported enalapril. Descriptive statistics were used for data processing.
Results: The male sex (n = 19; 57.57 %) and the ages between 45 - 54 years (n = 12; 36.36 %) predominated in the study. The intensity was mild in 23 patients (69.69 %), with the most frequent being rebound effect (n = 20; 60.60 %) in the first two days of treatment (n = 26; 78.78 %), with symptoms suggestive of hypertension such as headache (n = 29; 87.87 %).
Conclusions: The male sex predominated, and ages between 45 - 54 years. Most adverse reactions were mild, and rebound effect was notable in the first two days of treatment. Headache was the most representative symptom.

Keywords: Antihypertensive drugs; rebound effect; enalapril; signs and symptoms.

 

Recibido: 08/09/2025.

Aprobado: 06/12/2025.

 

 

INTRODUCCIÓN

Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte prematura en el mundo. Entre los factores de riesgo modificables -de mayor frecuencia-, se encuentra la hipertensión arterial (HTA), la que afecta al 22 % de los adultos mayores de 18 años y al 41 % en mayores de 35 años, de estos sólo el 46,5 % conoce su condición.(1) La enfermedad se incrementó en un 90 % a nivel mundial durante las últimas cuatro décadas, con mayor afectación en los países de medianos y bajos ingresos. Esta afección constituye el primer factor asociado con muerte prematura, tras causar casi 10 millones de muertes y más de 200 millones de años de vida ajustados por esa discapacidad en el año 2015, ya en el año 2017 las muertes ascendieron a los 10,44 millones.(1,2)

Durante el año 2022, en Cuba, la incidencia de la hipertension arterial fue de 228,5 por cada 1 000 habitantes. La Habana y Sancti Spíritus resultaron las provincias más afectadas, lo que demuestra la necesidad de un adecuado tratamiento médico, higiénico y dietético en los pacientes hipertensos.(3,4)

Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) son fármacos de amplia prescripción en la práctica clínica, que constituyen la primera línea de tratamiento en el manejo de enfermedades cardiovasculares, tales como la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca.(3,4)

El enalapril y el captopril son los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina de mayor uso en Cuba y sus reacciones adversas más frecuentes son la hipotensión, hiperpotasemia, tos, angioedema, insuficiencia renal aguda sobre todo en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o unilateral y la teratogénesis.(3,4) La notificación voluntaria de sospechas de reacciones adversas es su principal fuente de información y es a la vez su mayor desventaja pues predispone a la infranotificación.(4,5,6)

Algunos estudios epidemiológicos(7,8,9) asocian las reacciones adversas a medicamentos (RAM) con una elevada morbilidad, mortalidad, falta de adherencia a los tratamientos e incremento de los gastos sanitarios. Por esto, representan un problema para la salud pública a nivel mundial. Con la situación actual del sistema de salud cubano y los efectos que dejó la pandemia del Covid-19. Además, del incremento de la emigración, son muchos los medicamentos que ingresan al país, dentro de ellos los antihipertensivos; de forma específica el enalapril, relacionado al alza actual de pacientes hipertensos.(10,11)

Por ello, el objetivo de la actual investigación fue identificar las principales reacciones adversas en pacientes hipertensos tratados con enalapril de procedencia extranjera.

 

MÉTODOS

Se realizó una investigación observacional, descriptiva, de corte transversal, desde el 12 de enero del 2024 hasta el 20 de diciembre del mismo año, en el Consultorio Médico No. 11 de Puerto Padre, Las Tunas. Los datos se obtuvieron mediante el interrogatorio y el examen físico de los pacientes, tras acudir a consulta por referir alguna reacción tras el consumo de enalapril.

El universo estuvo constituido por 33 pacientes hipertensos, que llevaron tratamiento con enalapril de procedencia extranjera y acudieron a consulta por referir alguna reacción adversa tras el consumo de dicho fármaco. No se realizó cálculo muestral.

Se trabajó con variables como:

Para la obtención de los datos, se entrevistó a cada paciente. Los resultados fueron recopilados en una planilla desde el área de atención primaria, para luego constituir una base de datos mediante el programa informático Microsoft Excel. Esta base facilitó su procesamiento mediante la estadística descriptiva. Los resultados se agruparon en tablas de asociación y gráficos, para su fácil interpretación, se utilizaron las frecuencias absoluta y relativa como medidas de resumen.

El estudio fue aprobado por el comité de ética del policlínico 28 de septiembre, del municipio Puerto Padre, Las Tunas. Cada participante dio su consentimiento informado para ser parte del estudio, tras ser informado sobre las características de este. Se cumplieron los principios de confidencialidad, beneficencia y no maleficencia planteados en la Declaración de Helsinki.

 

RESULTADOS

Se estudió un total de 33 pacientes, 14 (42,42 %) fueron mujeres, 19 (57,57 %) hombres. La tabla 1 refleja un predominio de pacientes hipertensos en el sexo masculino con mayor frecuencia en el rango etario de 45 - 54 años, lo cual representa un 21,21 % del total.

 

 

La Fig. refleja al tabaquismo como principal comorbilidad y factor de riesgo, contó con una superioridad reflejada en el 28 %, seguido del asma bronquial y de forma posterior la diabetes mellitus y la obesidad, ambas con 17 % de presentación.

 

 

 

Se observó un predominio de la intensidad leve, para un 69,69 % de los casos. (tabla 2)

 

 

Se observó un predominio de 1 - 2 días de consumo, ello representa un 78,78 % de los pacientes.

 

 

La tabla 4 muestra las reacciones adversas, se observa que predominan los síntomas clasificados dentro de leves, con mayor frecuencia en la cefalea.

 

 

 

DISCUSIÓN

En el mundo actual es un problema real la adherencia al tratamiento, lo cual es capaz de disgregar las variables terapéuticas, aumentar el riesgo de complicaciones y la desestabilización de la enfermedad. Todo esto relacionado con diversos factores, como el seguimiento ineficaz de los pacientes, el costo de los medicamentos, la politerapia y la falta de cuestionarios validados, con personalizaciones del tratamiento en cada paciente.(10,11,12)

Tras la COVID-19, el Sistema Sanitario de Cuba se vio afectado en varias esferas, sumado a las medidas económicas y financieras del Gobierno de EE.UU., y los problemas económicos propios de Cuba, lo cuales han propiciado el surgimiento de un grave problema social en áreas de la salud: la automedicación. Muchos de los fármacos que hoy se consumen en Cuba son de origen extranjero, donde el paciente ante el déficit de su tratamiento lo sustituye por este; en muchas ocasiones sin ser valorado por un personal médico.(13,14,15)

De esta forma, se evidencia el surgimiento de reacciones adversas, de conjunto con la automedicación, los fallos en la farmacovigilancia, y consumo de fármacos de importación, los cuales favorecen las complicaciones en las diversas enfermedades crónicas no transmisibles o cualquier otra entidad relacionada.

Un estudio consultado,(15) ya hablaba desde el 2013 sobre el peligro que representan las reacciones adversas a medicamentos, refiriéndose a ella como un factor de morbimortalidad importante. En este estudio el 42 % de las RAM fueron clasificadas como serias y los fármacos cardiovasculares se encontraron en la tercera posición entre los más asociados a ello.

Sin embargo, un estudio descriptivo observaciona(16), sobre las reacciones adversas medicamentosas en personas ancianas de Matanzas, arrojó que los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se encontraron en la posición dos, dentro de los fármacos causantes de mayor número de reacciones adversas, y dentro de estos el enalapril se encontró en una segunda posición, por debajo del captopril.

El enalapril es indicado de forma frecuente para el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca. Algunos artículos reflejan su uso como protector del sistema renal en pacientes diabéticos y su empleo en el déficit funcional asintomático del ventrículo izquierdo. Al pertenecer al grupo sus reacciones adversas más frecuentes, incluyen: crisis de alergia, asma, angioedema, urticaria, shock anafiláctico, tos y cefalea.

Aunque en el ámbito general estas manifestaciones expuestas son las más comunes el no conocimiento de sus contraindicaciones puede desencadenar serias consecuencias. Fue encontrada una presentación de caso, donde se expone una paciente de 78 años de edad, con antecedentes de hipertensión arterial, dislipidemias y ganmapatía monoclonal, la cual desarrollo un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, confirmado tras la resolución del cuadro al suspender su uso.(17,18)

Muchos conceptos actuales, parten de personalizar la medicina. Los enfoques con mayores impactos son los Criterios Stop-Starr 3, los cuales restringen las posibles reacciones entre fármacos y disminuye un término tan actual: la polifarmacia.(19,20)

La principal limitación de la presente investigación fue el tamaño de la muestra en un consultorio médico de familia, con una escasa población de pacientes hipertensos que consumen enalapril de procedencia extranjera, al considerar las altas cifras de este consumo, que existen en el país.

En conclusión, de las reacciones adversas identificadas entre la población de estudio fue significativa la cefalea, al ser evaluada esta como leve, con un consumo no superior a dos días, mientras la comorbilidad fundamental estuvo asociada el tabaquismo.

En cuanto a las recomendaciones del estudio, el llamado es a realizar el ejercicio de la medicina de forma íntegra, con un enfoque holístico, sobre la base de brindar un servicio integral para tratar pacientes, no enfermedades. Se sugiere entonces cumplir con los criterios Stop-Starr 3, que garantizan una valoración de la calidad de prescripción, evita los tratamientos innecesarios y restringe las posibles reacciones entre fármacos.

 

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Contribuciones de los autores

Conceptualización: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez.
Curación de datos: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez, Rosymar Silva Lago, Marlene García Orihuela, Laura Díaz González.
Análisis Formal: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez.
Investigación: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez, Rosymar Silva Lago, Marlene García Orihuela, Laura Díaz González.
Metodología: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez, Rosymar Silva Lago, Marlene García Orihuela, Laura Díaz González.
Administración del Proyecto: Alejandro Román Rodríguez.
Recursos: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez, Rosymar Silva Lago, Marlene García Orihuela, Laura Díaz González.
Supervisión: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez.
Visualización: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez, Rosymar Silva Lago, Marlene García Orihuela, Laura Díaz González.
Redacción-Elaboración del borrador original: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez.
Redacción -Revisión y edición: Alejandro Román Rodríguez, José Alfredo Gallego Sánchez, Rosymar Silva Lago, Marlene García Orihuela, Laura Díaz González.